В Новосибирске завершились доклинические испытания инновационного клапан-содержащего протеза легочной артерии. Это первый в России самораскрывающийся протез, предназначенный для детей с врожденными пороками сердца. Конструкция, созданная в Центре Мешалкина, состоит из нитинола — материала с «памятью формы».
Протез раскрывается самостоятельно при нагревании в теле, исключая необходимость в баллоне, как это было в прежних моделях. Испытания на мини-пигах подтвердили эффективность и безопасность нового устройства.
Протез разработан с биологическим покрытием из тканей свиного перикарда, обработанных специальными соединениями для длительной антикальциевой защиты. Руководитель проекта, сердечно-сосудистый хирург Илья Сойнов, отметил, что данный стент отличается своей тонкостью и удобством проведения по сосуду, что минимизирует риски, связанные с баллонными конструкциями, пишет RG.
Кроме того, новый протез имеет специальную «корону», защищающую верхушку стента и исключающую риск перфорации легочной артерии при установке. Это значительное преимущество перед предыдущими моделями, которые могли сближаться со стенками артерии и повреждать их в момент раскрытия.
Экономическая эффективность также на стороне новосибирского протеза: его стоимость значительно ниже импортных аналогов.
Доклинические испытания прошли в два этапа. На первом этапе конструкцию тестировали на пластиковых 3D-моделях детских сердец с реальными анатомическими пороками. На втором этапе испытания проводились на мини-пигах, что позволило проверить работу протеза в условиях, максимально приближенных к реальным.
В случае успешного клинического внедрения этот протез сможет имплантироваться эндоваскулярным методом всего за один час, что является значительным достижением в лечении детей с врожденными пороками сердца.